Môžu plastové fľaše vyrobené z PE materiálu prejsť sterilizáciou?

Apr 15, 2026 Zanechajte správu

Materiály HDPE/LLDPE môžu odolať určitým metódam sterilizácie, podliehajúc prísnym obmedzeniam:

 

Etylénoxid (EO): Najčastejšie používaná metóda; 100% kompatibilný, ale vyžaduje dôsledné prevzdušňovanie (zvyškové hladiny menšie alebo rovné 1 ppm);

 

Gama ožarovanie: Možné pri dávkach menších alebo rovných 25 kGy, ale môže viesť k žltnutiu materiálu a krehnutiu (vyžaduje pridanie anti-radiačných činidiel);

 

Sterilizácia parou (121 stupňov): Neodporúča sa! Teplota topenia HDPE je iba 130 stupňov, čo vedie k silnej deformácii pri vysokých teplotách;

 

Sterilizácia suchým teplom: Tiež nie je možná (mäknutie nastáva pri teplotách > 100 stupňov).

 

Použiteľné scenáre:

Nesterilné prípravky (napr. štandardné tablety): Sterilizácia sa nevyžaduje; fľaše sa jednoducho vyčistia v prostredí čistých priestorov, po ktorých nasleduje dezinfekcia ozónom;

 

Sterilné medziprodukty API: Použite EO-sterilizované fľaše s plnením v prostredí čistých priestorov triedy A;

 

Príslušenstvo zdravotníckych pomôcok (napr. reagenčné fľaštičky): Možnosť sterilizácie gama žiarením (za predpokladu, že je riadne overená stabilita materiálu).